日移植iPS细胞治眼疾 首现严重并发症
神户市理化学研究所等团队宣布,利用特殊诱导性多功能干细胞制作视网膜细胞,移植治疗严重眼疾患者的全球首创临床研究中,70多岁男性患者出现视网膜水肿并发症。
据报导,理研表示,这是确认安全性等的iPS细胞临床研究中,首次出现非常严重病例。
被视为原因之一的“视网膜前膜”部分已于15日动手术去除。理研项目负责人高桥政代在记者会上指出,因为需要住院治疗,所以属于“非常严重”这一分类范畴,但也说明称,没有紧急性,也不影响生命。对今后的临床研究没有影响。
该团队表示,男性患者罹患视网膜发生病变有可能失明的“渗出型老年性黄斑部病变”,于去年6月在中央市民医院向该患者眼中注射了含有由iPS细胞制作的视网膜细胞的溶液,但发生倒流,形成了视网膜前膜,导致视网膜水肿的可能性较大。
研究团队认为,可能是移植手术造成的并发症,并非对iPS细胞的特有反应,也不是副作用。在防止发生倒流的手法上,存在改善的空间。
虽然向患者投入了类固醇和抗VEGF药物,但无望有所改善,因而动手术去除视网膜前膜。据悉,患者手术后情况良好。
该临床研究去年3月实施了首例,对象是兵库县的男性。同年11月宣布完成了共计5例的目标。5例均使用京都大学储备的、移植排斥反应少的特殊免疫型iPS细胞。此次的男性患者是第二例。
据报导,研究团队表示,虽然此膜状组织是由移植细胞形成的可能性很高,但并非使用iPS细胞特有的风险,将审慎观察预后,并继续进行临床研究。